從組織伊始就備受關注的第11批集采,近日正式發布了《全國藥品集中采購文件》,明確將55種藥品納入第11批國家組織藥品集中帶量采購范圍 ,將于2025年10月21日在上海開標。
緊緊圍繞“穩臨床、保質量、防圍標 、反內卷”四大原則,文件中的亮點頗多:比如對于公眾非常關心的藥品質量問題,這次集采要求投標藥品的生產線2年內未發生違反GMP(藥品生產質量管理規范)的情況 ,優先考慮臨床認可、質量穩定的企業;再比如,對于行業內憂慮的可能存在的低價“內卷”狀況,引入“首告從寬 ”機制 ,優化了價差控制“錨點”的選擇,不再簡單選用最低報價 。不少人關注的原研藥問題,在本次集采的55個品種中 ,有25個品種有參比制劑(即原研藥)參加,報量份額約為30%。
在國家藥品集采開展七年后,這一批新調整顯示:集采 ,并不是要打價格戰,藥品的價格和價值,都需要平衡。
毋庸置疑,藥品集采制度在普惠廣大患者層面做出了重大貢獻 。集采制度通過公開競爭 ,跳過代理商環節,讓中標藥品直接進醫院,擠掉了很大一部分價格水分 ,大幅降低了用藥成本。數據顯示,過去10批藥品集采平均降價超50%,不少藥品的降價幅度高達95%以上。讓更多人看得起病 ,這是實實在在的收益 。
而今,藥品集采“反內卷”,調整“唯低價 ”方向 ,更鮮明地傳達了要讓百姓看得起、看得好病的態度。
不必諱言,此前可能存在一小部分企業為了搶占市場,采取超常規低價策略參與競標 ,甚至出現中標價低于成本價的極端現象,進而導致部分領域“中標即停產”,或是個別企業通過關聯交易 、圍標串標等手段操縱價格。
但新一輪規則的調整之下,則已經明確從機制手段的角度 ,引導企業從注重“拼價格”轉向“拼質量 ” 。像是優化了價差控制“錨點”的選擇,不再簡單選用最低報價等變化,都是為了構建更健康的競爭生態 ,既讓企業不必讓利求生,也更有效地降低企業打價格戰、惡性競爭、行業壟斷的可能性。對于企業來說,這會有更足的動力和保障 ,將精力投入進藥品的研發生產中,最終惠及千家萬戶。
事實上,今年三月的政府工作報告中已經明確提到 ,要優化藥品集采政策,強化質量評估和監管 。這一輪藥品集采新規的問世,顯然也是對之前社情民意存在的一些困惑 、運行中一些可能存在問題的積極回應。規則中明確提到的對于低于“錨點價”的企業 ,要求主動回應社會對低價中選的顧慮,也有助于打破公眾和企業間的信息差,進一步實現更公開透明、公平公正的集采制度,破除可能存在的信任危機 ,進一步彌合共識、齊心協力。
當然,在后續的實地落地運行中,也需要多方形成合力 ,如集采藥質量的監管問題 、臨床一線的實際使用報告制度等,都需要進一步關注和完善,讓制度的初心得到最大程度實現 ,讓藥品集采更好起到對國民健康的保障作用。
說到底,“反內卷 ”這一原則的在藥品集采上的首提,依舊是為了“穩臨床”“保質量” 。一個日臻完善的藥品集采制度下 ,醫藥企業與萬千國民,乃至整個民族的未來,都將長久獲益。
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