第十一批集采同一品種的申報(bào)企業(yè)最多達(dá)到了45家，超過第十批集采36家的紀(jì)錄 ，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈 。對(duì)此 ，國家醫(yī)保局特別提示企業(yè)要理性報(bào)價(jià) 。
5日上午，國家醫(yī)保局發(fā)布國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（下稱“藥品聯(lián)采辦”）對(duì)第十一批集采藥品信息填報(bào)工作的最新統(tǒng)計(jì)結(jié)果 ，7月16日至31日 ，共480家企業(yè)提交了相關(guān)藥品的資料信息，這些企業(yè)將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)需求量的選擇范圍。55個(gè)擬采購品種中 ，平均每個(gè)品種有15家企業(yè) ，有3個(gè)品種的企業(yè)超過40家，企業(yè)數(shù)最多的達(dá)45家 。
企業(yè)申報(bào)數(shù)量最多的三個(gè)品種為二羥丙茶堿注射劑45家 ，頭孢唑肟注射劑43家 ，法莫替丁注射劑40家 。按照第十批集采的規(guī)則，申報(bào)企業(yè)中最多能有10家入圍。
有資深的仿制藥企業(yè)從業(yè)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，根據(jù)此前市場(chǎng)流出的《第十一批國家組織藥品集中采購主要規(guī)則（征求意見稿）》 ，第十一批集采也規(guī)定入圍企業(yè)最多不超過10家 。
“每個(gè)品種平均就有15家 ，申報(bào)最多的品種45家最多中選10家，那就意味著要淘汰很多家企業(yè) ，競(jìng)爭(zhēng)確實(shí)非常激烈 。 ”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)說 ，雖然集采優(yōu)化措施提出防止過度“內(nèi)卷 ”，低價(jià)不能過低 ，但在競(jìng)爭(zhēng)這么激烈的情況下 ，價(jià)格對(duì)于中選可能還是起到非常重大的作用，預(yù)計(jì)第十一批集采降價(jià)幅度不會(huì)小。
上述仿制藥企業(yè)人士也表示 ，集采優(yōu)化措施很難輕易改變仿制藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)激烈程度 ，主要原因還是競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)太多，研發(fā)生產(chǎn)重復(fù) 。此外 ，企業(yè)對(duì)一致性評(píng)價(jià)的積極性又很高 ，上半年沒有進(jìn)行集采，也堆積了不少企業(yè) 。
國家醫(yī)保局稱，歡迎廣大符合資質(zhì)的企業(yè)積極參加本次集采 ，共同為群眾提供質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的藥品。同時(shí) ，提示各企業(yè)做好自身成本收益核算，科學(xué)研判市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 ，堅(jiān)持理性報(bào)價(jià)、誠信經(jīng)營 ，共同抵制圍標(biāo) 、串標(biāo)等不法行為，共創(chuàng)行業(yè)良性生態(tài)。
2018年以來 ，國家層面已經(jīng)開展了10批藥品集采 ，覆蓋了435種藥品，近800家藥企中選 ，涉及代表產(chǎn)品2000余個(gè) 。
針對(duì)第十批集采以來民眾對(duì)部分仿制藥的療效存在疑慮以及擔(dān)心過度競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致低價(jià)低質(zhì)等社會(huì)關(guān)切的問題 ，堅(jiān)持“穩(wěn)臨床 、保質(zhì)量、防圍標(biāo) 、反內(nèi)卷”的原則，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議研究通過了優(yōu)化集采措施研究 ，優(yōu)化了具體的采購規(guī)則 。
在中選規(guī)則方面 ，“新集采 ”為了引導(dǎo)理性競(jìng)爭(zhēng)，防止過分內(nèi)卷，優(yōu)化了價(jià)差計(jì)算的“錨點(diǎn) ” ，不再以簡(jiǎn)單的最低價(jià)作為參考 ，這樣即使出現(xiàn)個(gè)別企業(yè)報(bào)低價(jià)，也不會(huì)影響其他正常報(bào)價(jià)的企業(yè)。同時(shí)報(bào)價(jià)最低企業(yè)要公開說明報(bào)價(jià)的合理性 ，并承諾不低于成本報(bào)價(jià) 。
注：本次集采以參比制劑 、通過一致性評(píng)價(jià)的通用名藥品企業(yè)數(shù)合計(jì)達(dá)到7家作為競(jìng)爭(zhēng)格局條件 ，上圖企業(yè)數(shù)量為已提交資料的企業(yè) 。 圖片來源：國家醫(yī)保局
4日，藥品聯(lián)采辦發(fā)布《關(guān)于組織開展第十一批國家組織藥品集中采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量填報(bào)工作的通知》 ，本輪帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量工作正式啟動(dòng)。
第十一批集采還優(yōu)化了報(bào)量方式 ，將以往的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按藥品通用名報(bào)量，調(diào)整為醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以選擇按具體品牌報(bào)量 ，把自身認(rèn)可什么品牌、預(yù)計(jì)用多少量報(bào)上來 ，如果該品牌中選可以直接成為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)，旨在更加尊重臨床用藥選擇 ，更好照顧患者對(duì)品牌的關(guān)切 ，讓臨床使用過渡更加平順 。
國家醫(yī)保局還提示，下一步，藥品聯(lián)采辦將按程序起草發(fā)布采購標(biāo)書 ，并進(jìn)一步核查申報(bào)投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)及企業(yè)間關(guān)聯(lián)關(guān)系 ，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)持續(xù)關(guān)注 。
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